Test per residui di antibiotici nel latte

Somaticell®

Le analisi dei residui di antibiotici nel latte sono regolate dai regolamenti 76 e 77 del Ministero dell'agricoltura, dell'allevamento e dell'approvvigionamento. Secondo queste normative, le analisi degli antibiotici nel latte devono essere effettuate sulla base di almeno due principi attivi per ricetta.


Le analisi dovrebbero essere eseguite per tutti i gruppi di antimicrobici, con sondaggi periodici sui fornitori di antibiotici comunemente usati nella mandria. 

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Testes de resíduos de antibiótico no leite oferecidos pela Somaticell®

Os kits de detecção de resíduos de antibióticos da Somaticell® foram projetados para atender o mercado brasileiro, com as maiores proteções em termos de capacidade de detecção de drogas, cobertura de famílias detectadas, com 100% das necessidades descritas no PNCRC – Plano Nacional de Controle de Resíduos e Contaminantes- do MAPA, para garantir que os laticínios recebam o leite com

resíduos abaixo da legislação, mas sem descartar leite bom como sendo leite contaminado.


Os kits 2 em 1 são recomendados para as análises diárias, eles são capazes de identificar 100% dos Betalactâmicos e Tetraciclinas vendidos no mercado. Na prática, essas são as duas principais famílias de antimicrobianos utilizadas no tratamento de doenças comuns em vacas de leite, em especial a mastite, a doença de maior importância para a produção leiteira.


Questi test individuano le principali famiglie di antibiotici utilizzati negli allevamenti da latte Brasil:

Betalactâmicos, Tetraciclinas, Sulfonamidas e Fluorquinolonas, contando ainda com kits combinados e individuais para a detecção de Macrolídeos, Aminoglicosídeos, Fenicóis e Anfenicóis - entre outras possibilidades de acordo com a necessidade do cliente.

Como são feitos os Test per residui di antibiotici nel latte?

Para facilitar a compreensão da tecnologia dos testes Somaticell®, criamos uma série de vídeos explicativos que mostram detalhes de como aplicar os testes em seu laticínio ou laboratório:

Questa analisi viene eseguita con una piccola quantità di campione di latte, la raccolta viene effettuata con una pipetta e il materiale viene aggiunto a un micropozzetto per la reazione tra l'antibiotico nel latte e l'anticorpo combinato con il coniugato colorato. Con la presenza dell'antibiotico, espellerà il coniugato dall'anticorpo, quindi il coniugato è isolato e non colora la soluzione. Ricordando che questa reazione si verifica a causa della maggiore stabilità chimica nel complesso anticorpo/antibiotico. La quantità di colore sarà inversamente proporzionale alla quantità di antibiotico, ovvero maggiore è la concentrazione di antibiotico, minore sarà il colore presentato dalla reazione finale. 


Uma fita de leitura possibilitará a separação entre o restante do conjugado/anticorpo e a sua identificação para conclusão da análise, com a separação e detecção em famílias dos antibióticos presentes e seus níveis de ocorrência na amostra, mostrando se temos a presença acima dos níveis de sensibilidade do método. A leitura automatizada também pode ser feita para a interpretação destes resultados, utilizando o leitor e o aplicativo exclusivo da Somaticell, eliminando assim possíveis erros da interpretação visual.


No teste da Somaticell® o princípio utilizado é o Elisa (Enzime Linked Immunosorbent Assay), que faz uma ligação entre  enzima e um substrato específico. Nesse método, o anticorpo é ligado ao conjugado colorido, que gera uma reação com o antibiótico no leite que, caso esteja presente, desloca o conjugado colorido e forma um composto com ausência de coloração.


All'interno di questa analisi inversamente proporzionale, maggiore è il volume dei residui di antibiotici nel latte, minore è il colore della reazione. Dopo la prima fase reattiva, il nastro di lettura viene utilizzato per contare la concentrazione di residui di antibiotici e caratterizzare il risultato.

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Aplicativo Somaticell?

L'applicazione Somaticell è la soluzione perfetta per i produttori lattiero-caseari che desiderano garantire la qualità del latte e ottimizzare la propria industria. Con esso avrai il controllo completo sulla qualità del latte, dall'analisi all'adozione di azioni rapide ed efficaci per garantire l'eccellenza del prodotto. 

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Quanto tempo demoram os testes de resíduos de antibióticos no leite?

O teste é dividido em duas fases, a primeira consiste na adição do  leite coletado no micropoço com conjugado e anticorpos. Essa etapa tem duração de 3 minutos e é onde acontece a reação do conjugado+anticorpos com o antibiótico quando presente


Após decorrido o tempo, o alarme é acionado e prossegue-se à próxima etapa da análise, em que é inserida a fita de leitura no micropoço e iniciado o cronômetro, que marcará o segundo tempo de incubação de 6 minutos. Por fim, basta retirar a fita, remover o excesso de solução, para então fazer a leitura do resultado, que pode ser feita visualmente ou automaticamente pelo dispositivo integrado ao aplicativo Somaticell disponível para tablets e celulares.

Como os Residui di antibiotici nel latte afetam a produtividade e qualidade do laticínio?

L'uso di antibiotici quando necessario nei bovini da latte è essenziale per mantenere la salute degli animali, la produttività del settore e il benessere e la qualità della vita della mandria. Tuttavia, affinché il latte sia considerato di buona qualità, è essenziale che segua gli standard stabiliti dai regolamenti del Ministero dell'agricoltura, dell'allevamento e dell'approvvigionamento.


Uno dei requisiti principali è che il latte venduto sia privo di residui di antibiotici e pesticidi. Pertanto, è necessario eseguire analisi giornaliere e aggiuntive dei campioni di latte per garantire la qualità e il valore aggiunto del prodotto.


Oltre ad incidere sulla qualità del latte, la presenza di residui di antibiotici nel latte incide anche sulla sicurezza alimentare per il consumo e la trasformazione dei prodotti lattiero-caseari. Dal punto di vista della sicurezza per i consumatori, la presenza di residui di antibiotici nel latte può causare problemi quali allergie, tossicità e aumento del rischio di sviluppare resistenza dei microrganismi agli antibiotici.


Considerando l'aspetto produttivo dei prodotti lattiero-caseari, questi residui di antibiotici nel latte provocano effetti negativi, come problemi nello sviluppo dei fermenti lattici nella fabbricazione di prodotti derivati, come formaggi e yogurt. Il ritardo della fermentazione causato dalla presenza di antibiotici nel latte lascia spazio allo sviluppo di altri batteri che alterano le caratteristiche sensoriali desiderate di questi alimenti, come il gusto, la consistenza e l'aroma.


A IN77 e a legislação sobre Residui di antibiotici nel latte

Secondo Embrapa, il Brasil attualmente è 4il più grande produttore di latte al mondo. Cercando di tenere il passo con le tendenze globali e il comportamento del mercato, il Ministero dell'agricoltura, dell'allevamento e dell'approvvigionamento ha recentemente modificato le istruzioni normative per questo settore.


In breve, i produttori di latte devono essere a conoscenza di due regolamenti specifici, IN76 e IN77.


A IN76 determina os regulamentos técnicos de identidade e as características de qualidade que devem apresentar o leite cru refrigerado, o leite pasteurizado e o leite pasteurizado tipo A. Já a IN77 estabelece os critérios e procedimentos para a produção, acondicionamento, conservação, transporte, seleção e recepção do leite cru em estabelecimentos registrados no serviço de inspeção oficial.


Come obiettivo, il regolamento mira a definire parametri di qualità e sicurezza per il latte prodotto nel Paese. I limiti massimi di residui di antibiotici nel latte sono stabiliti dal Ministero della Salute, incorporato dal Ministero dell'Agricoltura e si basano sui limiti stabiliti dal Codex Alimentárius.


Il Ministero dell'Agricoltura rafforza, attraverso modifiche legislative, l'importanza della salute della mandria e dei metodi di test e analisi effettuati dai produttori e dalle industrie del settore. 

Tra le principali norme relative ai residui di antibiotici nel latte, possiamo evidenziare l'articolo 33 dell'IN77 e l'unico paragrafo dell'articolo 55:


  • Arte. 33. Per la ricerca di residui di prodotti ad uso veterinario, l'analisi deve essere effettuata sul latte presente nell'insieme di cisterne o taniche di ciascun mezzo di trasporto.
  • § 1º Per ogni ricevuta di latte, devono essere analizzati almeno due gruppi di antimicrobici.
  • § 2º Lo stabilimento deve effettuare, con una frequenza stabilita nel proprio autocontrollo, analisi del latte per tutti i gruppi di antimicrobici per i quali sono disponibili specifiche di screening analitico.
  • Arte. 55 Unico paragrafo. L'analisi per l'individuazione di residui di prodotti per uso veterinario deve essere effettuata ogni volta che vi sia una reintroduzione nella lavorazione di latte di vacche che hanno completato il periodo di attesa del trattamento antimicrobico.


Cuidados no teste de resíduos de antibióticos

La rilevazione di residui di antibiotici nel latte può essere complicata a causa delle basse concentrazioni solitamente riscontrate, misurate in parti per miliardo (ppb), associate alla diversità dei prodotti disponibili sul mercato per le mandrie da latte. Pertanto, è essenziale utilizzare metodi di prova con riferimento a tecniche approvate dalle istituzioni regolatorie del settore.


Esses métodos de referência são baseados em análises precisas feitas em laboratórios. No entanto, os produtores de leite podem optar por métodos mais versáteis, econômicos e instantâneos, como os kits de testagem disponíveis no mercado – sempre considerando os desvios em relação aos métodos de referência.

Testes Individuais (Single): porque devemos realizá-los?

Il vantaggio principale dei test individuali è la maggiore capacità di rilevare gli elementi che compongono una certa famiglia di antibiotici nel latte. Quando si utilizza un test individuale per il rilevamento di Sulfas, ad esempio, il potenziale di rilevamento di quell'anticorpo per tutti i Sulfas è massimizzato, considerando che il test non compete con altri anticorpi per altri antibiotici nel latte.


Pertanto, un singolo test sarà sempre più sensibile, sicuro e completo per rilevare una famiglia specifica nell'analisi. Questo metodo è ideale per chi vuole assicurarsi che nel latte non siano presenti residui di un certo gruppo familiare, o per identificare più principi attivi della stessa famiglia.


Casi d'uso di test individuali per residui di antibiotici nel latte


I test individuali sono il miglior metodo di analisi quando, ad esempio, vi è la necessità o la richiesta di rilevare se una specifica famiglia di stupefacenti è presente in una data regione. La scelta del test singolo fornirà una maggiore ampiezza di rilevazione, sicurezza e garanzia dei risultati rispetto ai test combinati, rilevando più principi attivi e con minore interferenza, non essendoci competizione chimica con altri anticorpi/coniugati di altri farmaci, come si verifica nei test multi-residuo combinati.

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Depoimentos de Clientes Satisfeitos

Domande frequenti

  • Come si analizzano i residui di antibiotici nei latticini?

    Esta é uma questão que sempre é colocada e deveremos respondê-la sob o foco científico e baseado em normas e referências internacionais, pois o Brasil adotou como normas de análises as metodologias da FIL-IDF e toda a nossa legislação se refere a estas metodologias para a realização de análises e caracterização dos produtos lácteos. Para mais informações sobre análises de resíduos de antibióticos em derivados de leite, entre em contato com o nosso suporte técnico suporte@somaticell.com.br e receba uma cópia do documento que elaboramos para ajudar a sua empresa nesta análise.

  • Per quanti litri di latte si può fare l'analisi?

    Questa è una domanda ricorrente, che rivela un problema con il concetto del metodo per rilevare i residui di antibiotici nel latte e solleva anche un punto rilevante, che è il piano di campionamento, ovvero il volume massimo del campione valutato.

    Il nostro kit rileva la concentrazione minima di antibiotico (LOD) in qualsiasi volume di latte, sia in un litro che in centomila litri di latte, poiché questo è il principio del metodo di analisi.

    Per quanto riguarda il volume del campione di latte analizzato, o litri, questo deve essere compatibile con l'IN 77, con il volume di latte ricevuto, con la flotta di camion utilizzati nel trasporto e la sua capacità di carico, e anche con i volumi di ogni scomparto che contiene il latte. 


    Tenendo presente che ai fini della verifica e dell'audit da parte del Ministero dell'Agricoltura (MAPA), questo volume non può superare i 25 mila litri di latte, che è il volume massimo del campione utilizzato come indicatore di qualità da MAPA.

  • Come controllare i rifiuti secondo IN77?

    Per controllare i rifiuti secondo IN77, si consiglia di leggere e utilizzare il documento di seguito preparato dal nostro team. Per qualsiasi domanda, forniamo un supporto tecnico completo ai nostri clienti.

  • Cos'è un risultato falso negativo?

    Un risultato falso negativo è quello che risulta negativo sulla striscia del kit di test anche quando è presente una concentrazione di antibiotico superiore a quella consentita dalla legislazione brasiliana. Ciò dimostra un grave difetto del metodo di analisi, in quanto consente l'ingresso di latte inadeguato nel processo produttivo, compromettendo l'intera filiera economica e la salute pubblica dei consumatori e dell'industria.

  • Cos'è un risultato falso positivo?

    Un risultato falso positivo è quello che risulta positivo sulla striscia reattiva, indicando la presenza dell'antibiotico al di sopra della sensibilità dell'analisi, ma il residuo non è effettivamente presente nel campione. Questo tipo di risultato può essere dovuto a problemi di blocco del recettore (coniugato) nelle reazioni elisa, o ad altri contaminanti, nel caso di altri principi analitici. 

    Le cause principali di questi tipi di occorrenze sono l'umidità nel complesso coniugato/anticorpo, elevato numero di cellule somatiche, elevato contenuto di grassi, elevata acidità, latte concentrato o siero di latte, latte anomalo (colostro), tra gli altri.

  • Cos'è un risultato di falsa violazione?

    Un risultato di falsa violazione, secondo la definizione FDA-USA, è quello che indica la presenza positiva dell'antibiotico e l'antibiotico è effettivamente presente. Tuttavia, la sensibilità del test è inferiore ai limiti indicati dalla legislazione brasiliana.

    Pertanto, la quantità di residuo presente nel campione non è sufficiente a violare il limite di legge, ma è presente nella concentrazione alla quale indicherà positivo nell'analisi.


    In questi casi, è necessaria un'analisi complementare per evitare che il latte venga scartato inutilmente, valutando tutti i parametri analitici, come il volume analizzato, il tipo di campione, la composizione del campione, tra gli altri.

  • Ho avuto un risultato falso positivo. Cosa può interferire con l'analisi per avere questo risultato?

    Para os Kits de detecção de resíduos de antibióticos no leite da Somaticell® garantimos que não haverá interferências nas análises. No entanto, revisando a literatura encontramos que para outros métodos disponíveis no mercado, as células somáticas (CCS) e quantidade de gordura presentes nas amostras podem interferir nas análises, gerando resultados falsos positivos e falsos negativos.

  • Qual è il principio della metodologia di prova?

    I nostri test sono immunodosaggi competitivi del tipo “Enzyme Linked Immunosorbent Assay” (ELISA), combinati con cromatografia a flusso laterale su oro colloidale.

    L'ELISA o saggio immunoassorbente legato all'enzima è un test immunosorbente legato all'enzima che consente il rilevamento di una molecola bersaglio attraverso un legame specifico tra il coniugato e l'antibiotico, quando presente. Il metodo garantisce quindi specificità e precisione nei risultati, essendo privo di interferenze.

  • Qual è la differenza tra il metodo veloce e il metodo lento?

    Il principio analitico del metodo lento si basa sull'inibizione della crescita delle spore batteriche e il tempo necessario per ottenere il risultato è caratterizzato da un tempo compreso tra due ore e mezza e tre ore, ovvero fino a 20 volte più lento del metodo rapido metodo, il cui risultato si ottiene in pochi minuti e poiché si basa su reazioni enzimatiche o immunologiche, è molto più specifico. Il metodo rapido identifica famiglie di antibiotici, ha limiti di rilevamento chiaramente definiti e presenta analisi più riproducibili e affidabili. 

    Inoltre, i metodi veloci identificano più farmaci e una gamma molto più ampia di composti, contrariamente alla convinzione diffusa che il metodo lento rilevi più antibiotici, cosa non provata da convalide indipendenti, poiché i metodi lenti sono convalidati dagli enti certificatori. come ILVO, AOAC, AFNOR, ecc., solo per Beta Lattamici e Tetracicline.

  • Il kit del metodo lento rileva tutti gli antibiotici?

    Il metodo di rilevamento lento degli antibiotici – principio microbiologico – non soddisfa i requisiti di rilevamento del Ministero dell'Agricoltura (MAPA). Questo perché i metodi esistenti sul mercato sono convalidati solo per il rilevamento di antibiotici dei gruppi beta-lattamici e tetracicline e, a seconda del marchio, questi metodi rilevano solo antibiotici beta-lattamici.


    Anche così, alcuni di loro non rilevano il 100% di beta-lattamici. Pertanto, rivedere le informazioni sulla capacità di rilevamento del metodo che si sta utilizzando e vedere che la copertura di rilevamento è molto inferiore a quella raccomandata in IN77.

  • A cosa servono i controlli positivi e negativi?

    Controle negativo: é o padrão que será reconstituído e utilizado como amostra para análise, não contendo resíduo algum de antibiótico. Sendo assim, é o controle de que seu lote de testes funciona corretamente apontando resultado negativo quando não há resíduo de antimicrobianos na amostra, este controle deverá ser utilizado para confirmar que não ocorre a presença de falsos positivos e também para aferir e verificar o perfeito funcionamento do teste e da leitura automatizada, quando esta for utilizada.


    Controle positivo: é o padrão usado para comparação em que se encontra o resíduo do antibiótico em concentração conhecida e normalmente no limite da legislação, sendo utilizado como amostra para comprovação do funcionamento do método e capacidade de detecção no limite da legislação, ou abaixo deste limite, servindo assim de garantia de que o teste quando feito na presença de antimicrobianos acima do limites da legislação, resultará em um resultado positivo.